Langzeitsicherheit von intravitrealen (ITV) Lampalizumab-Injektionen bei Teilnehmenden mit geographischer Atrophie (GA) infolge altersbedingter Makuladegeneration (OMASPECT)

Long-Term Safety of Lampalizumab Intravitreal (ITV) Injections in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (OMASPECT)

  • Augenerkrankung
  • Trockene Makuladegeneration
  • fortgeschrittene trockene AMD
  • Altersbedingte Makuladegeneration
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Status der Studie:

Beendet

Diese Studie läuft in
Städte
  • Bonn
  • Freiburg im Breisgau
  • Hannover
  • Heidelberg
  • Köln
  • Ludwigshafen am Rhein
  • Lübeck
  • München
  • Münster
  • Regensburg
  • Tübingen
Studien-ID:

NCT02745119 2016-000423-13 GX30191

      Studienzentren finden

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      Results Disclaimer

      Studienzusammenfassung

      This multicenter open-label extension study is designed to evaluate the safety and tolerability of lampalizumab intravitreal injections in participants with GA secondary to age-related macular degeneration (AMD) who completed 96 weeks of treatment in Studies GX29176 (NCT02247479) or GX29185 (NCT02247531). The extension will enroll participants from the parent studies who received investigational lampalizumab, as well as lampalizumab-naive participants exposed to sham comparator. All participants will receive open-label lampalizumab in the present study.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Phase 3 Phase
      NCT02745119, GX30191, 2016-000423-13 Studien-ID
      Lampalizumab Treatments
      Geographic Atrophy Condition
      Official Title

      A Multicenter, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Lampalizumab in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration Who Have Completed a Roche-Sponsored Study

      Einschlusskriterien

      All Gender
      No Healthy Volunteers
      Inclusion Criteria
      • Previous enrollment in Studies GX29176 (NCT02247479) or GX29185 (NCT02247531) with completion of treatment and the Week 96 visit
      • Agreement to remain abstinent or use a reliable form of contraception among all men and among women of child-bearing potential
      Exclusion Criteria
      • Concurrent ocular conditions that contraindicate use of lampalizumab or might affect interpretation of study results or that might increase the risk of treatment complications
      • Concurrent disease, metabolic dysfunction, or physical or laboratory finding that contraindicates use of lampalizumab or might affect interpretation of study results or that might increase the risk of treatment complications
      • Increased risk of infection
      • Pregnancy or lactation

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