Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MSTT1041A bei Teilnehmenden mit unbeherrschtem schwerem Asthma

A Study to Assess the Efficacy and Safety of MSTT1041A in Participants With Uncontrolled Severe Asthma

Atemwegserkrankungen
Asthma

Für Patient:innen
Für medizinsche Fachkräfte
Download

Basisinformationen

Gender

All

Age

≥18 Years & ≤ 75 Years

Healthy Volunteers

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 2

Study Identifier NCT02918019, GB39242, 2016-001549-13

This clinical trial was done to study a new medicine called, “MSTT1041A”, for the treatment of patients with severe asthma. This study was done to find the dose of MSTT1041A that was effective for reducing the number of asthma exacerbations. Other questions that researchers had included finding the dose of MSTT1041A that was effective for improving other symptoms for asthma patients; time it took for MSTT1041A to be distributed in the body; whether MSTT1041A was safe for asthma patients; and whether MSTT1041A caused the immune system to make antibodies against this medicine. There were 502 patients with asthma who took part in this study at 182 study centers in 15 countries.

Diese Seite fasst Informationen von öffentlichen Studienregister-Websites wie ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com usw. zusammen. Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf der Registerkarte „Für medizinische Fachkräfte" oder auf einer der Studienregister-Websites.

Die Informationen stammen direkt von Websites öffentlicher Register wie ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com usw. und wurden nicht modifiziert.

Results Disclaimer

Das können Sie als Nächstes tun

Studiennummer speichern

Um diese Studie später wiederzufinden, kopieren Sie die Studiennummer und speichern Sie diese:

Sprechen Sie mit einem/einer Ärzt:innen oder Ihrem medizinischem Fachpersonal

Um zu erfahren, ob diese Studie zu Ihnen passt, sprechen Sie mit Ihrem/IhrerÄrzt:in oder Ihrem medizinischen Fachpersonal.

Im Gespräch können Sie sich die Registerkarte „Für medizinische Fachkräfte" gemeinsam ansehen und mit ihrer Krankheitsgeschichte abgleichen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen

Einige medizinische Einrichtungen in dieser Studie bieten eine Telefon-Hotline an. Klicken Sie unten auf "Teilnehmende, medizinische Einrichtungen finden".

Was ist klinische Forschung?

In der klinischen Forschung arbeiten Wissenschaftler:innen und medizinische Fachkräfte gemeinsam mit freiwillige Teilnehmenden auf ein Ziel hin: bessere Therapieergebnisse für Patient:innen. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses. Sie sind streng reguliert und basieren auf behördlich genehmigten Studienprotokollen.

Basisinformationen

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 2

Studien-ID NCT02918019, GB39242, 2016-001549-13

Condition Asthma

Official Title A Phase IIb, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Dose-Ranging Study to Assess the Efficacy and Safety of MSTT1041A in Patients With Uncontrolled Severe Asthma

Einschlusskriterien

Gender

All

Age

≥18 Years & ≤ 75 Years

Healthy Volunteers

Inclusion Criteria

Body mass index (BMI) of 18 to 38 kilogram/square meter (kg/m^2) and weight >= 40 kg at screening
Documented physician-diagnosed asthma
On high dose inhaled corticosteroid (ICS) therapy plus at least one additional allowed controller medication
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) of 40% to 80% of predicted
Evidence of uncontrolled asthma
Use of contraceptive measures

Exclusion Criteria

Diagnosis of mimics of asthma
Diagnosis of occupational asthma, aspirin-sensitive asthma, asthma chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome, or bronchiolitis, as determined by the investigator
Pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study or within 20 weeks after the last dose of MSTT1041A
Recent history of smoking
History or evidence of substance abuse that would pose a risk to participants safety, interfere with the conduct of the study, have an impact on the study results
Asthma exacerbation within 4 weeks prior to screening
Intubation for respiratory failure due to asthma within 12 months prior to screening
Comorbid conditions that may interfere with evaluation of investigational medicinal product
Known sensitivity to any of the active substances or their excipients to be administered during dosing
Positive pregnancy test

Die Informationen stammen direkt von Websites öffentlicher Register wie ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com usw. und wurden nicht modifiziert.

Results Disclaimer

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MSTT1041A bei Teilnehmenden mit unbeherrschtem schwerem Asthma

Basisinformationen

Das können Sie als Nächstes tun

Was ist klinische Forschung?

Basisinformationen

Einschlusskriterien

Inclusion Criteria

Exclusion Criteria

Was ist klinische Forschung?

Um die aktuellste Version dieser Seite aufzurufen gehen Sie bitte auf www.Klinische-studien-für-patienten.de

Kontaktieren Sie uns direkt

Bitte kontaktieren Sie das Studienzentrum direkt

Dankeschön

Etwas ist schief gelaufen

Request a call back

Teilnehmende, medizinische Einrichtungen finden und deren aktuellen Studienstatus anzeigen

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MSTT1041A bei Teilnehmenden mit unbeherrschtem schwerem Asthma

Basisinformationen

Das können Sie als Nächstes tun

Teilnehmende, medizinische Einrichtungen finden und deren aktuellen Studienstatus anzeigen

Entdecken Sie ähnliche Studien

Was ist klinische Forschung?

Um die aktuellste Version dieser Seite aufzurufen gehen Sie bitte auf www.Klinische-studien-für-patienten.de