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- GENERATION HD1
Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von intrathekal verabreichtem RO7234292 (RG6042) bei Patient*innen mit manifester Chorea Huntington
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intrathecally Administered RO7234292 (RG6042) in Participants With Manifest Huntington's Disease
Neurodegenerative Erkrankung Huntington-Krankheit
Basisinformationen
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Phase
Phase 3
Studien-ID
NCT03761849, BN40423, 2018-002987-14
Condition
Huntingtons Disease, Huntingtons Disease
Official Title
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intrathecally Administered RO7234292 (RG6042) in Patients With Manifest Huntington's Disease
Einschlusskriterien
All
≥25 Years & ≤ 65 Years
No
Inclusion Criteria
- Manifest HD diagnosis, defined as a DCL score of 4
- Independence Scale (IS) score >= 70
- Genetically confirmed disease by direct DNA testing with a CAP score >400
- Clinical assessment to ensure individual has intact functional independence at baseline to maintain self-care and core activities of daily living (ADLs).
Exclusion Criteria
- Any serious medical condition or clinically significant laboratory, or vital sign abnormality or claustrophobia at screening that, in the investigator's judgment, precludes the patient's safe participation in and completion of the study
- Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within 5 months after the final dose of study drug
Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden für Laien bearbeitet.
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Results Disclaimer
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Studienergebnisse
LPS BN40423 GENERATION HD1 Final Results September 2023 German
(PDF, 1.3 MB)
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