Eine Studie zur Beurteilung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Olesoxim bei Patient*innen mit spinaler Muskelatrophie (SMA)

A Study to Evaluate Long Term Safety, Tolerability, and Effectiveness of Olesoxime in Patients With Spinal Muscular Atrophy (SMA)

  • Erkrankung der Muskeln und peripheren Nerven
  • Spinale Muskelatrophie (SMA)
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Status der Studie:

Abgeschlossen

Diese Studie läuft in
Städte
  • Essen
  • Freiburg im Breisgau
  • München
Studien-ID:

NCT02628743 2015-001589-25 BN29854

      Studienzentren finden

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      Results Disclaimer

      Studienzusammenfassung

      The purpose of this open-label, single arm study is to further evaluate long-term tolerability, safety and efficacy outcomes of olesoxime in participants with Spinal Muscular Atrophy (SMA) who previously participated in one of the following two clinical studies: TRO19622 CL E Q 1115-1 (open-label Phase Ib, multicenter, single- and multiple- dose study) or TRO19622 CL E Q 1275-1 (NCT01302600, Phase II/III, adaptive, parallel-group, double blind, randomized, placebo-controlled, multicenter, multinational study).

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Phase 2 Phase
      NCT02628743, BN29854, 2015-001589-25 Studien-ID
      Olesoxime Treatments
      Muscular Atrophy, Spinal Condition
      Official Title

      Multicenter, Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate Long-Term Safety, Tolerability, and Effectiveness of 10 mg/kg BID Olesoxime in Patients With Spinal Muscular Atrophy

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