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Eine Studie zu Atezolizumab in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder Carboplatin + Nab-Paclitaxel im Vergleich zu Carboplatin + Nab-Paclitaxel bei Teilnehmenden mit plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV [IMpower131]
A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin + Paclitaxel or Carboplatin + Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin + Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [IMpower131]
Krebs Lungenkrebs Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Basisinformationen
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Phase
Phase 3
Studien-ID
NCT02367794, GO29437, 2014-003208-59
Condition
Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Official Title
A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel or Atezolizumab in Combination With Carboplatin+Nab-Paclitaxel Versus Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Chemotherapy-Naive Patients With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Einschlusskriterien
All
≥18 Years
No
Inclusion Criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Histologically or cytologically confirmed, treatment-naïve Stage IV squamous NSCLC
- Previously obtained archival tumor tissue or tissue obtained from biopsy at screening
- Measurable disease as defined by RECIST v1.1
- Adequate hematologic and end organ function
Exclusion Criteria
- Active or untreated central nervous system (CNS) metastasis
- Malignancies other than NSCLC within 5 years prior to randomization, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death treated with expected curative outcome
- Pregnant or lactating women
- History of autoimmune disease
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest Computed Tomography (CT) scan, History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted
- Positive test for Human Immunodeficiency Virus (HIV)
- Active hepatitis B or hepatitis C
- Prior treatment with cluster of differentiation 137 (CD137) agonists or immune checkpoint blockade therapies, anti-programmed death-1 (anti-PD-1), and anti-PD-L1 therapeutic antibody
- Severe infection within 4 weeks prior to randomization
- Significant history of cardiovascular disease
Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden für Laien bearbeitet.
Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden nicht geändert.
Results Disclaimer
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Studienergebnisse
LPS GO29437 IMpower131 Final Results July 2020 German
(PDF, 0.4 MB)
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