Eine Studie mit Atezolizumab im Vergleich zu Docetaxel bei Teilnehmenden mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen eine platinhaltige Therapie fehlgeschlagen ist

A Study of Atezolizumab Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum-Containing Therapy (OAK)

Krebs
Lungenkrebs
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Für medizinsche Fachkräfte
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Basisinformationen

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 3

Studien-ID NCT02008227, GO28915, 2013-003331-30

Condition Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Official Title A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized Study to Investigate the Efficacy and Safety of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) Compared With Docetaxel in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer After Failure With Platinum Containing Chemotherapy

Einschlusskriterien

Gender

All

Age

≥18 Years

Healthy Volunteers

Inclusion Criteria

Locally advanced or metastatic (Stage IIIB, Stage IV, or recurrent) NSCLC
Representative formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor specimens
Disease progression during or following treatment with a prior platinum-containing regimen for locally advanced, unresectable/inoperable or metastatic NSCLC or disease recurrence within 6 months of treatment with a platinum-based adjuvant/neoadjuvant regimen or combined modality (e.g., chemoradiation) regimen with curative intent
Measurable disease, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Exclusion Criteria

Known active or untreated central nervous system (CNS) metastases
Malignancies other than NSCLC within 5 years prior to randomization, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death and treated with expected curative outcome
History of autoimmune disease
History of idiopathic pulmonary fibrosis (including pneumonitis), drug-induced pneumonitis, organizing pneumonia, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan. History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted
Active hepatitis B or hepatitis C
Prior treatment with docetaxel
Prior treatment with cluster of differentiation 137 (CD137) agonists, anti-cytotoxic-T-lymphocyte-associated antigen 4 (anti-CTLA4), anti-programmed death-1 (anti-PD-1), or anti-PD-L1 therapeutic antibody or pathway-targeting agents

Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden für Laien bearbeitet.

Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden nicht geändert.

Results Disclaimer

Was ist klinische Forschung?

In der klinischen Forschung arbeiten Wissenschaftler:innen und medizinische Fachkräfte gemeinsam mit freiwillige Teilnehmenden auf ein Ziel hin: bessere Therapieergebnisse für Patient:innen. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses. Sie sind streng reguliert und basieren auf behördlich genehmigten Studienprotokollen.

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