Eine Studie zu Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin) und einem Taxan in der Erstlinientherapie von Teilnehmerinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs (HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2)

A Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab (Herceptin) and a Taxane in First-Line Treatment in Participants With Human Epidermal Growth Factor 2 (HER2)-Positive Advanced Breast Cancer (PERUSE)

Krebs
Brustkrebs
Brustkrebs, Her2-positiv
Breast Neoplasms

Für medizinsche Fachkräfte
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Basisinformationen

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 3

Studien-ID NCT01572038, MO28047, 2011-005334-20

Condition Breast Neoplasms

Official Title A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab and a Taxane in First Line Treatment of Patients With HER2-Positive Advanced (Metastatic or Locally Recurrent) Breast Cancer

Einschlusskriterien

Gender

All

Age

≥18 Years

Healthy Volunteers

Inclusion Criteria

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the breast with metastatic or locally recurrent disease not amenable to curative resection
HER2-positive breast cancer
Eastern cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1 or 2
LVEF of at least 50 percent (%)

Exclusion Criteria

Previous systemic non-hormonal anti-cancer therapy for metastatic or locally recurrent disease
Disease-free interval from completion of adjuvant or neoadjuvant systemic non-hormonal treatment to recurrence less than or equal to (</=) 6 months
Previous approved or investigative anti-HER2 agents in any breast cancer treatment setting, except for trastuzumab and/or lapatinib in the adjuvant or neoadjuvant setting
Disease progression while receiving trastuzumab and/or lapatinib in the adjuvant or neoadjuvant setting
History of persistent Grade 2 or higher (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria [NCI-CTC], Version 4.0) hematological toxicity resulting from previous adjuvant or neoadjuvant therapy
Central nervous system (CNS) metastases
Current peripheral neuropathy of Grade 3 or greater (NCI-CTC, version 4.0)
History of other malignancy within the last 5 years prior to first study drug administration, except for carcinoma in situ of the cervix or basal cell carcinoma
Inadequate bone marrow, liver or renal function
Uncontrolled hypertension
Hepatitis B, hepatitis C or Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection

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Results Disclaimer

Was ist klinische Forschung?

In der klinischen Forschung arbeiten Wissenschaftler:innen und medizinische Fachkräfte gemeinsam mit freiwillige Teilnehmenden auf ein Ziel hin: bessere Therapieergebnisse für Patient:innen. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses. Sie sind streng reguliert und basieren auf behördlich genehmigten Studienprotokollen.

Eine Studie zu Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin) und einem Taxan in der Erstlinientherapie von Teilnehmerinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs (HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2)

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Inclusion Criteria

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