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- HydranGea
Eine Studie zu GDC-0810 im Vergleich zu Fulvestrant bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs, der resistent ist gegen die Behandlung mit Aromatasehemmern
A Study of GDC-0810 Versus Fulvestrant in Postmenopausal Women With Advanced or Metastatic Breast Cancer Resistant to Aromatase Inhibitor (AI) Therapy (HydranGea)
Krebs Brustkrebs
- Für medizinsche Fachkräfte
- Studienergebnisse
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Basisinformationen
Sponsor
Genentech, Inc.
Phase
Phase 2
Studien-ID
NCT02569801, GO29689, 2015-000106-19
Condition
Breast Cancer
Official Title
A Phase II, Open-Label, Randomized Study of GDC-0810 Versus Fulvestrant in Postmenopausal Women With Advanced or Metastatic ER+ /HER2- Breast Cancer Resistant to Aromatase Inhibitor Therapy
Einschlusskriterien
Weiblich
≥18 Years
No
Inclusion Criteria
- Postmenopausal women with histologically or cytologically confirmed invasive, ER+/HER- (defined by local guidelines) metastatic or inoperable, locally advance breast cancer
- Participants for whom endocrine therapy is recommended and treatment with cytotoxic chemotherapy is not indicated at time of entry into the study
- Participants must have measurable disease by RECIST v1.1 or non-measurable, evaluable disease with atleast one evaluable bone lesion by RECIST v1.1 based on radiologic scans within 28 days of Day 1 of Cycle 1
- Participants with radiologic/objective evidence of breast cancer recurrence or progression while on or within 6 months after the end of adjuvant treatment with an AI, or progression while on or within 1 month after the end of prior AI treatment for locally advanced or metastatic breast cancer
Exclusion Criteria
- HER2-positive disease
- Prior treatment with fulvestrant
- Prior treatment with greater than (>) 1 cytotoxic chemotherapy regimen or >2 endocrine therapies for advanced or metastatic disease
Diese Seite fasst Informationen von öffentlichen Studienregister-Websites wie ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com usw. zusammen. Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf der Registerkarte „Für medizinische Fachkräfte" oder auf einer der Studienregister-Websites.
Die Informationen stammen direkt von Websites öffentlicher Register wie ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com usw. und wurden nicht modifiziert.
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021_LPS_GO29689__Germany_German
(PDF, 0.2 MB)
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