Eine Studie zu Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit der Standardchemotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit Sarkom

A Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Standard Chemotherapy in Children and Adolescents With Sarcoma

  • Krebs
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Status der Studie:

Abgeschlossen

Diese Studie läuft in
Städte
  • Essen
  • Freiburg im Breisgau
  • Münster
Studien-ID:

NCT00643565 2007-005017-19 BO20924

      Studienzentren finden

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      Results Disclaimer

      Studienzusammenfassung

      This open-label two-arm study will assess the safety and efficacy of a combination of bevacizumab + standard chemotherapy with standard chemotherapy alone as active comparator in childhood and adolescent patients with metastatic rhabdomyosarcoma or non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma. Patients will be randomized to receive bevacizumab + standard chemotherapy or standard chemotherapy alone. Treatment will consist of 9 x 3-week cycles of induction treatment (standard chemotherapy with or without bevacizumab 7.5 mg/kg iv on day 1 of each cycle) followed by 12 x 4-week cycles of maintenance treatment (standard chemotherapy with or without bevacizumab 5 mg/kg iv on days 1 and 15 of each cycle). The anticipated time on study treatment is 1-2 years.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Phase 2 Phase
      NCT00643565,BO20924,2007-005017-19 Studien-ID
      Standard chemotherapy, bevacizumab [Avastin] Treatments
      Sarcoma Condition
      Official Title

      An Open-label, Multi-center, Randomized Study of the Safety and Effect on Event-free Survival of Bevacizumab in Combination With Standard Chemotherapy in Childhood and Adolescent Patients With Metastatic Rhabdomyosarcoma and Non-rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma

      Einschlusskriterien

      All Gender
      ≥6 Monate & ≤ 18 Years Age
      No Healthy Volunteers
      Inclusion Criteria
      • childhood and adolescent patients aged >/=6 months to 18 years of age
      • metastatic rhabdomyosarcoma or non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma
      • adequate bone marrow function
      • adequate renal and liver function
      • adequate blood clotting
      Exclusion Criteria
      • previous malignant tumors
      • tumor invading major blood vessels
      • prior systemic anti-tumor treatment

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