Offene Verlängerungs- und Sicherheitsstudie für Patient*innen mit Morbus Crohn, die zuvor an der Etrolizumab-Phase-III-Studie GA29144 teilgenommen hatten

Open-Label Extension and Safety Study for Patients With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

Autoimmunerkrankung
Morbus Crohn

Für medizinsche Fachkräfte
Studienergebnisse
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Basisinformationen

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 3

Studien-ID NCT02403323, GA29145, 2014-003855-76

Condition Crohn Disease

Official Title An Open-Label Extension and Safety Monitoring Study of Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Protocol GA29144

Einschlusskriterien

Gender

All

Age

≥ 18 Years

Healthy Volunteers

Inclusion Criteria

Part 1 Open-Label Extension:

Patients previously enrolled in etrolizumab Phase III study GA29144 (NCT02394028) who meet the eligibility criteria for open-label etrolizumab as described in the protocol

Part 2 Safety Monitoring:

Patients who participated in etrolizumab Phase III study GA29144 (NCT02394028) and are not eligible or choose not to enter Part 1
Patients who transfer from Part 1
Completion of the 12-week safety follow-up period prior to entering

Exclusion Criteria

Part 1 Open-Label Extension:

Any new, significant, uncontrolled condition

Part 2 Safety Monitoring:

No exclusion criteria

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Results Disclaimer

Was ist klinische Forschung?

In der klinischen Forschung arbeiten Wissenschaftler:innen und medizinische Fachkräfte gemeinsam mit freiwillige Teilnehmenden auf ein Ziel hin: bessere Therapieergebnisse für Patient:innen. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses. Sie sind streng reguliert und basieren auf behördlich genehmigten Studienprotokollen.

Studienergebnisse

LPS GA29145 JUNIPER Final Results March 2024 German (PDF, 0.5 MB)

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