Offene Verlängerungs- und Sicherheitsstudie für Patient*innen mit Morbus Crohn, die zuvor an der Etrolizumab-Phase-III-Studie GA29144 teilgenommen hatten

Open-Label Extension and Safety Study for Patients With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

Autoimmunerkrankung
Morbus Crohn

Für medizinsche Fachkräfte
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Basisinformationen

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Phase 3

Studien-ID NCT02403323, GA29145, 2014-003855-76

Condition Crohn Disease

Official Title An Open-Label Extension and Safety Monitoring Study of Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Protocol GA29144

Einschlusskriterien

Gender

All

Age

≥ 18 Years

Healthy Volunteers

Inclusion Criteria

Part 1 Open-Label Extension:

Patients previously enrolled in etrolizumab Phase III study GA29144 (NCT02394028) who meet the eligibility criteria for open-label etrolizumab as described in the protocol

Part 2 Safety Monitoring:

Patients who participated in etrolizumab Phase III study GA29144 (NCT02394028) and are not eligible or choose not to enter Part 1
Patients who transfer from Part 1
Completion of the 12-week safety follow-up period prior to entering

Exclusion Criteria

Part 1 Open-Label Extension:

Any new, significant, uncontrolled condition

Part 2 Safety Monitoring:

No exclusion criteria

Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden für Laien bearbeitet.

Die folgenden Informationen stammen aus der öffentlich zugänglichen Website ClinicalTrials.gov und werden nicht geändert.

Results Disclaimer

Was ist klinische Forschung?

In der klinischen Forschung arbeiten Wissenschaftler:innen und medizinische Fachkräfte gemeinsam mit freiwillige Teilnehmenden auf ein Ziel hin: bessere Therapieergebnisse für Patient:innen. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses. Sie sind streng reguliert und basieren auf behördlich genehmigten Studienprotokollen.

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Einschlusskriterien

Was ist klinische Forschung?

Studienergebnisse

LPS GA29145 JUNIPER Final Results March 2024 German (PDF, 0.5 MB)

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